Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - los agentes quelantes de hierro - deferasirox mylan está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad de 6 años y olderthe tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años,en pacientes adultos y pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (.

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mylan ireland limited - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - el trióxido de arsénico mylan está indicado para la inducción de la remisión, y la consolidación en pacientes adultos con:- recién diagnosticados de bajo a intermedio de riesgo de la leucemia promielocítica aguda (apl) (recuento de glóbulos blancos, ≤ 10 x 103/µl), en combinación con el ácido trans-retinoico (atra)- recaída/refractario de la leucemia promielocítica aguda (apl) (tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia), caracterizado por la presencia de la t(15;17) translocación y/o la presencia de la leucemia promielocítica aguda/receptor de ácido retinoico alfa (pml/rar alfa) gen. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no ha beenexamined.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - la esclerosis múltiple remitente-recurrente - inmunosupresores - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - tratamiento del cáncer de mama, formas especiales de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón de células no pequeñas), cáncer de próstata, cáncer gástrico o cáncer de cabeza y cuello.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparados antigout - febuxostat mylan está indicado para la prevención y el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes adultos sometidos a quimioterapia para tumores malignos hematológicos con riesgo intermedio o alto de síndrome de lisis tumoral (tls). febuxostat mylan está indicado para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en condiciones donde la deposición de urato ya se ha producido (incluyendo una historia, o la presencia de, tophus y/o artritis gotosa). febuxostat mylan está indicado en adultos.

Ισπανία - Ισπανικά - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

mylan pharmaceuticals, s.l. - acetilcisteina - granulado para soluciÓn oral - 100 mg - acetilcisteina 100 mg - acetilcisteína

Ισπανία - Ισπανικά - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

mylan pharmaceuticals, s.l. - dexketoprofeno trometamol - comprimido recubierto con pelÍcula - 12,5 mg - dexketoprofeno trometamol 12,5 mg - dexketoprofeno

Ισπανία - Ισπανικά - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

mylan pharmaceuticals, s.l. - ropinirol hidrocloruro - comprimido recubierto con pelÍcula - 0,25 mg - ropinirol hidrocloruro 0,25 mg - ropinirol